Оснащение стоматологического кабинета для лицензирования
Выдавая лицензию в стоматологии, Росздравнадзор учитывает множество факторов. Среди них система контроля качества оказанных услуг, наличие медицинских изделий и оборудования, квалификация врачей и медицинских сестер. В 2021 году вступили в силу несколько нормативных документов, регулирующих получение лицензии на медицинские услуги. В данной статье разберемся, что изменилось, и легче ли теперь пройти лицензирование.
Нормативная основа
Есть четыре документа, которые регулируют получение лицензии для клиник:
- Федеральный закон N-99 ФЗ. Он регламентирует процедуру лицензирования. Нужно смотреть последнюю редакцию.
- Постановление Правительства РФ от 28 ноября 2020 года.
- Санитарные правила СП 2.1.3678-20. Здесь указаны требования к тем, кто получает лицензию.
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. N 786н. В этом документе все стандарты оборудования стоматологии. Перечислены инструменты, аппаратура и медицинская техника, а также штатное расписание и другие нюансы. Этот приказ – основной документ для оснащения клиники.
Приказ от 31 июля 2020 г. N 786н вступил в силу 1 января 2021 года. Но этой же зимой вышел другой документ. Это Приказ МЗ РФ № 109н от 18 февраля 2021 года. В нем перечислены изменения, внесенные в приказ 786н. Поэтому при получении лицензии на медицинские услуги необходимо ориентироваться на приказ МЗ РФ № 109н.
Стандарты оснащения стоматологического кабинета
Учитывая последние изменения в законодательстве, получить разрешение на работу стало проще. Перечень стоматологического оборудования сократился почти вдвое. Сейчас для получения или продления лицензии в терапевтическом кабинете нужно иметь следующее:
Стоматологическая мебель |
Медицинский шкаф для инструментов и материалов. Стул для врача. Если не идет в комплекте с установкой. Инструментальный стол. |
Анестезия |
Многоразовый шприц для инъекций. Их должно быть не меньше 3-х на одно место. |
Холодильник |
Для хранения препаратов и других медикаментов. |
Рентгеновское оборудование |
Негатоскоп. Если не идет в комплекте с установкой. Дентальный рентген с радиовизиографом. Нужен, если нет помещения для рентген-исследований. |
Светильник |
Если не идет в комплекте с установкой. |
Стоматологическая установка |
Установка с гидроблоком, креслом, блоком для врача и светильником. Модель с диатермокоагулятором, негатоскопом, турбиной, скалером, пылесосом и микромотором. |
Компрессор |
Если не идет в комплекте с установкой. Он должен быть безмасляным при отсутствии центральной системы подачи сжатого воздуха. |
Наконечники и микромоторы |
Микромотор с оптикой или без. Нужен, если не идет вместе с установкой. Наконечник турбинный без оптики, угловой и прямой. Нужен. Если не идет вместе с установкой. |
Емкости для утилизации |
Для сбора отходов. Для утилизации игл, шприцев и других одноразовых материалов. |
Принадлежности для стерилизации и дезинфекции (согласно СанПин) |
Ультразвуковые ванны, стерилизационные контейнеры. |
Оборудование для стерилизации и дезинфекции (согласно СанПин) |
Аквадистиллятор. Стерилизатор инструментальный. Он может быть паровой, газовый, сухожаровый, формальдегидный, плазменный. Всего в стандартах указано до 15 вариантов. Очиститель воздуха или бактерицидный облучатель или оборудование для дезинфекции поверхностей/фильтрации воздуха. |
Аппаратное оснащение |
Апекслокатор. Лампа для светоотверджения. Ультразвуковой скалер. Должен быть на каждом рабочем месте. Электроодонтометр. |
Все для первой помощи и реанимации |
Набор первой помощи. Дефибриллятор с полуавтоматическим, автоматическим или ручным управлением. |
Теперь в перечень оборудования включен дефибриллятор. Согласно приказу 786н, в каждом отделении должно было быть не меньше одного. Последние изменения допускают минимум один дефибриллятор на всю поликлинику.
Изменения порядка оказания медицинской помощи в стоматологии и стандарта оснащения
Для получения лицензии у каждого предмета должны быть документы. То есть стулья, установки, светильники, дистилляторы должны иметь удостоверение, выписанное сотрудником Росздравнадзора.
В 2022 году при лицензировании стоматологических клиник действуют следующие изменения:
- Достаточно одного набора первой помощи на всю клинику. Раньше они должны были быть на каждом рабочем месте хирургов и терапевтов.
- Для использования рентгеновского аппарата с радиовизиографом в кабинете не нужна рентгенологическая лицензия. Также можно вообще не иметь аппарат в клинике. Достаточно заключить договор на рентгенологические услуги с организацией, имеющей соответствующую лицензию. В старых правилах в клинике должен был находиться прицельный аппарат. На него нужна была лицензия.
- Фармацевтический холодильник должен находиться в каждом хирургическом кабинете. В клинике должен быть еще один. В прошлых правилах холодильники должны были стоять в каждом кабинете.
Для получения лицензии нужно заполнить заявление и прикрепить к нему информацию о регистрации всего оборудования. Это данные из удостоверений каждого отдельного предмета. Без них в выдаче лицензии будет отказано.
Соответствии лицензии набору услуг
При составлении списка оборудования стоматологам важно помнить, что для каждого вида деятельности нужна отдельная лицензия. Терапевтам необходимо оформлять элементы оснащения только для терапевтической помощи. Для хирургов перечень оборудования отличается. Им дополнительно потребуются глазные зонды, зажим, элеваторы, щипцы и диатермокоагулятор.
При подаче данных в Росздравнадзор нужно внимательно заполнять документы. Ведь уже есть прецеденты судебных разбирательств со стоматологами из-за несоответствия видов деятельности оборудованию.